岗位职责:
1.按照q
c岗位管理规程和标准操作规程,负责工艺用水检测、洁净区环境日常监测工作。
2.开展原材料、辅助材料(含包材)、中间品、成品、退货
产品及留样的理化和微生物指标的检测。
3.参与生产设备、检验仪器、厂房设施和工艺用水等系统的技术验证工作。
4.负责日常质检留样、取样工作及
产品稳定性观察的检验。
5.参与制定检验规程和质量标准,贯彻执行质量检验标准,对检验结果负责。
6.负责实验室相关实验设备的维护、保养、校准、验证工作。
7.负责实验室仪器、试剂等的申购、储存及化学试剂药品的领用及配制管理。
8.负责填写质量检验记录,保证内容完整清晰、真实、准确并具有可追溯性。
9.做好个人清洁防
护工作,遵守微生物实验室安全管理制度要求,对实验室安全管理工作负责,避免微生物实验室安全事故发生。
10.对检验工作过程中发生的质量异常情况立刻上报或者通知其它部门,以便进一步采取措施。
11.
数据发生偏差进行自检复检,必要时上报上级按《oos管理规程》执行。
12.完成领导交办的
其他任务。
任职要求:
1.大学专科及以上学历,两年医疗行业工作经验,高分子、材料工程、生物工程,医学、药学等相关专业。
2.熟悉iso13485、熟悉
医疗器械检验流程,有二类、三类
医疗器械工作经验者更佳。
3.能吃苦,具有独立解决问题的能力和主动性;
4.工作认真踏实,具有创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力。