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英科新创（厦门）科技股份有限公司 • HR负责人
工作天数：不限
职位描述
岗位职责：
1、熟悉ISO13485、械GMP等相关法律法规，确保体系持续有效运行。
2、负责体系文件的新增、修改、报废、发放及归档控制。
3、负责药监局、第三方、客户等外审资料准备及整改项落实。
4、年度管理评审、企业内审实施、统计、跟进。
5、各政府机构需要的资料提供（年度报告、不良事件监测处理等）。
6、国内、国际相关法规的收集、更新、培训。
7、对新进人员进行业务培训及日常工作指导，确保新进人员那具备上岗资格。
任职资格：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学、化学等相关的医药专业。
2、性别：不限
3、至少2年以上生物医药质量相关工作经验优先考虑
1、熟悉ISO13485、械GMP等相关法律法规，确保体系持续有效运行。
2、负责体系文件的新增、修改、报废、发放及归档控制。
3、负责药监局、第三方、客户等外审资料准备及整改项落实。
4、年度管理评审、企业内审实施、统计、跟进。
5、各政府机构需要的资料提供（年度报告、不良事件监测处理等）。
6、国内、国际相关法规的收集、更新、培训。
7、对新进人员进行业务培训及日常工作指导，确保新进人员那具备上岗资格。
任职资格：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学、化学等相关的医药专业。
2、性别：不限
3、至少2年以上生物医药质量相关工作经验优先考虑
公司介绍
工作地址
策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S9厂房
更新于 2024-04-29
