职位描述
岗位职责:
1、熟悉ISO13485、械GMP等相关法律法规,确保体系持续有效运行。
2、负责体系文件的新增、修改、报废、发放及归档控制。
3、负责药监局、第三方、客户等外审资料准备及整改项落实。
4、年度管理评审、企业内审实施、统计、跟进。
5、各政府机构需要的资料提供(年度报告、不良事件监测处理等)。
6、国内、国际相关法规的收集、更新、培训。
7、对新进人员进行业务培训及日常工作指导,确保新进人员那具备上岗资格。
任职资格:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学、化学等相关的医药专业。
2、性别:不限
3、至少2年以上生物医药质量相关工作经验优先考虑