职位描述
1、负责落实执行生产线GMP工作,生产仪器设备维护,产品生产作业及相关GMP规范文件、设备验证落实执行等
2、负责内部稽核作业与后续改善作业的追踪(年度设备维修保养计划)
3、负责生产现场GMP规范相落实、对产生的各种偏查进行调查并制定纠正预防措施,根据产品工艺确定风险关键控制点,制定控制措施,降低风险
4、负责起草、审核WI/SOP、批生产(包装)记录、管理规程及相关验证文件,并组织实施完成相关验证工作
5、负责产品生产期间,按工艺规程、岗位操作法、仪器设备安全操作程序的相关规定执行,若生产现场出现的质量、技术问题及时上报
6、负责记录生产工艺规程中的物料使用、耗材使用、批次生产、生产车间人员进出管制、设备使用记录等相关文件的运行保养,确保生产设备稳定运转。
7、负责配合研发完成生物药品新产品工作,做好相关工艺交接,工作产品数据的搜集、整理工作
8、完成领导交办的其他事务
任职要求:
1、生物技术/生物工程等生物类相关专业
2、药学或相关专业
3、熟悉生物工程常见设备
4、良好的沟通能力
三、薪资待遇:
可面议
双休