测试工程师

a. 职位概述：
测试工程师负责本地工程测试实验室的运作和管理。该职位通过按照国际标准和专有的日出测试协议对医疗产品进行测试，支持全球各地的日出研发团队。这包括进行所有必要的测试，撰写测试报告和产品文档，以及协调任何外部产品测试。它包括验证分析、根本原因分析和问题解决。与其他功能组（如制造、质量、采购和产品管理）的互动至关重要。进一步的责任包括协调测试实验室的工作流程和优先事项，以及确保所有测试装置都齐全、功能正常并经过校准。测试工程师协调及时与内部和外部资源交付验证测试的原型成果。测试工程师必须遵守日出医疗公司的流程、iso 13485质量管理体系和全球的监管要求，如ce、欧盟mdr、ukca、fda、tga、cerah等。

b. 工作职责和责任：（从适用的选项中选择）
设计任务
• 应用电气和机械知识，按照测试协议和标准进行产品测试，包括标准化和内部开发的测试协议。
• 了解产品测试计划，并确保验证和确认测试按照测试计划完成。
• 在测试完成后准确及时地记录产品测试结果。
• 负责正确发布测试报告，并及时通知负责的工程师结果。
• 应用分析能力准确预测功能和使用寿命，或者开发一种独特的测试和评估方法。
• 阅读并理解设计图纸，并相应地测量零部件。
• 评估建造原型和系列产品的适当配合/功能。
• 对测试结果负责。
• 确保测试装置可用、保养良好并经过校准。
• 确保设施工作流程得到正确管理并与相关方进行沟通。
• 确保测试实验室设施得到妥善维护和整洁。
• 能够组装和拆卸医疗产品。
• 其他由主管同意的职责。

实施任务
• 与其他工程师、部门、测试实验室和供应商合作，确保项目成功完成并达到项目目标。
• 为信心测试开发内部生成的协议和设备，并为此进行贡献。
• 通过内部建造或外包，调整、重新加工并生产必要的测试装置。
• 领导执行和完成验证和确认测试，并按照测试计划执行。
• 进行根本原因分析和产品质量问题评估，确定并实施解决方案，并反馈到适当的流程中以消除未来的问题。

c. 所需技能、知识和经验：
• 技术人员或机械工程、电气工程或相关工程学科的学士学位。
• 有医疗相关领域经验者优先。至少2年经验。
• 能够以结构化、逻辑和及时的方式解决问题。
• 能够用英语清晰地交流、阅读和书写。
• 能够每年出差10%的时间前往北美或欧洲（需要护照）。
• 了解测试和测量原理。
• 具有管理测试设施的能力的验证。

d. 关键能力要求：
• 前瞻性：预见到真正的潜在问题（来自设计、工艺、应用等多个领域），并提前采取解决方案。
• 分析思维。通过逻辑、系统和顺序的方法解决问题。
• 技术专长：在评估新设计或解决现有设计问题时展示必要的技术判断。
• 彻底性：确保工作完成、准确且认真准备。
• 促进团队合作：能够与其他团队成员合作并以建设性的方式合作。
• 演绎推理：将一般规则应用于具体问题，产生合理的答案的能力。
• 书面理解：能够阅读和理解书面信息和思想。
• 严谨性。确保工作完成、准确且认真准备。
• 个人信誉 - 显示出被认为是负责任、可靠和值得信赖的关切。

e. 主要绩效指标
需要衡量的关键指标，且这些指标将对该员工的工作绩效至关重要：
• 测试协议的及时准确执行。
• 测试报告的及时准确完成。
• 测试设施的正常功能和清洁程度。