岗位职责
1. 全面负责实验室质量管理体系搭建、运行、维护与持续改进,严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》《rb/t214准则》要求开展工作,确保实验室
cma体系合规、有效、持续正常运行。
2. 负责质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等全套体系文件的编制、修订、换版、宣贯与落地执行,保证所有检测活动流程规范、可追溯、符合监管要求。
3. 主导组织实验室年度内审、管理评审、不符合项整改、风险识别与控制,梳理实验室质量风险,制定纠正预防措施,杜绝体系漏洞、检测差错、报告差错。
4. 全权对接市场监管局、
cma评审、飞行检查、监督抽查、年度核查等官方检查工作,负责迎审资料整理、问题整改、闭环报告,保障资质稳定有效。
5. 监督样品接收、前处理、检测过程、
数据记录、报告审核、留样管理、设备管理、试剂耗材管理全流程质量管控,杜绝
数据造假、记录缺失、流程不合规问题。
6. 负责实验室人员质量
培训、体系
培训、岗前
培训,规范员工操作行为,提升全员质量意识,统一检测作业标准。
7. 审核实验室检测报告质量,把控报告准确性、规范性、合规性,对检测结果质量负责,处理客户质量异议、投诉、复检事宜。
8. 配合技术负责人开展实验室能力验证、比对试验、方法确认、不确定度评估等质量技术工作,保障实验室检测能力持续达标。
9. 建立完善实验室质量档案、审核档案、整改档案、
培训档案,做到所有质量资料台账齐全、规范、可查。