一、职位概述:
本职位结合试验与首样检验职能,全面支持全球研发团队对医疗
产品的质量验证。
二、职责包括:
1.
测试工作:协助工程师执行
产品测试(符合国际标准及sunrise专有协议)、维护
测试设备;
2. 首件检验:协助工程师对供应商组件进行首件检验(fai),验证材料合规性、测量公差及工艺能力;
3. 质量保障:协助工程师从原型验证到量产支持,参与
测试报告、根本原因分析、问题解决及跨部门协作。
三、工作职责与责任
核心职能
•
测试与检验
o 协助工程师执行轮椅车助步车试验,经过
培训可独立操作试验设备或仪器
o 协助工程师执行首样检验,涵盖尺寸、表面粗糙度、材料性能等关键指标。经过
培训可独立操作操作三维测量设备(如
cmm)、千分尺、游标卡尺等工具,确保
数据精确性
o 协助工程师根据
设计图纸组装/拆卸医疗
产品,验证装配功能及工艺稳定性
•
数据分析与文档管理
o 编制
测试报告、fai文档,确保结果及时准确发布
o 验证供应商材料
测试报告(mtr)及合规性文件
• 问题解决与协作
o 参与
产品质量问题的根本原因分析,实施纠正措施并反馈至相关部门
o 参与优化
测试流程与检验效率
• 资源管理
o 参与维护实验室设备(校准、功能验证),参与
测试工装改进
所需技能与经验
• 教育背景:机械/电气工程、质量工程或相关专业
• 经验要求:具备试验检测或首样检验(fai)实操经验者优先
• 技术能力:阅读工程图纸及技术文档(中英文)
• 软技能:
o 学习能力强,经过
培训可以独立操作检验和
测试设备
o 有责任心,踏实完成公司布置的各项任务
关键绩效指标(kpi)
•
测试/检验任务按时完成率 ≥95%
• 报告准确率与交付及时率(客户投诉≤1次/季度)
• 设备校准与实验室5s管理