医疗器械质量体系工程师

1、负责体系标准（iso9001质量体系及iso13485医疗器械质量体系等管理体系及流程类）的推进、实施；
2、负责组织实施公司质量体系内部审核（包含产品工艺相关过程审核），跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
3、负责组织实施方（顾客方）质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施；
4、负责贯彻落实公司质量方针和质量目标，根据公司质量目标分解到各个部门目标，并追踪执行状况；
5、负责起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；
6、负责公司产品第三方委外检测（ rohs 、 reach 等）;
7、组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训。
2.职称/技能等级/上岗证：有iso9001质量体系内审员证书,有iso13485内审员证书

职位要求：（专业知识、经历等）：
具备3年级以上质量管理体系（iso9001/iso13485）的实际工作经验，有医疗器械质量管理工作经验，熟悉医疗器械产品注册工作经验。有较强的执行力，善于学习，有良好的沟通能力，有解决问题并是其简单化的能力，抗压能力强