邓福芝 刚刚活跃
江西卷启医疗科技有限公司 • 人事部经理
工作天数：不限
工作时间：09:00-17:00
职位描述
医疗器械质量管理代表：
任职要求：
-江西户籍，年龄40岁以下， 本科及以上学历，医疗器械、医学、生物工程、质量管理相关专业；
- 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》（gmp）和iso 13485标准专业技能及认证注册方面要求优先.
- 具备二类医疗器械企业管代3年以上经验（需提供成功案例，如通过体系考核）或解决实际问题的能力。
- 持有内审员证书或国家药监局认可的培训证书。
-人品正直，忠诚可靠，能独挡一面，服从上级安排，有团队精神。
-能熟练驾车，并取得相关证书。
-熟悉办公软件及办公设备相关操作。
岗位职责：
1、负责公司医疗体系的建立、实施和维护，确保符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求。
2、负责与药品监督管理部门沟通，，处理相关事务，如产品申报注册、生产许可及体系核查等。
3、组织内部审核和管理评审，监督纠正和预防措施的实施。
4、负责医疗器械不良事件的监测和报告，参与产品召回。
5、负责对接好上海总部和江西工厂两地工作。
6、完成上级交办的其他任务。
薪资福利：
1、薪资面议，年薪：15—20万，看能力提供具有竞争力的薪酬和福利。
2、买江西五险一金、朝九晚五、周末双休、节假日正常休息，带薪年假、节日福利。
3、有良好的职业发展空间和培训机会。
任职要求：
-江西户籍，年龄40岁以下， 本科及以上学历，医疗器械、医学、生物工程、质量管理相关专业；
- 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》（gmp）和iso 13485标准专业技能及认证注册方面要求优先.
- 具备二类医疗器械企业管代3年以上经验（需提供成功案例，如通过体系考核）或解决实际问题的能力。
- 持有内审员证书或国家药监局认可的培训证书。
-人品正直，忠诚可靠，能独挡一面，服从上级安排，有团队精神。
-能熟练驾车，并取得相关证书。
-熟悉办公软件及办公设备相关操作。
岗位职责：
1、负责公司医疗体系的建立、实施和维护，确保符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求。
2、负责与药品监督管理部门沟通，，处理相关事务，如产品申报注册、生产许可及体系核查等。
3、组织内部审核和管理评审，监督纠正和预防措施的实施。
4、负责医疗器械不良事件的监测和报告，参与产品召回。
5、负责对接好上海总部和江西工厂两地工作。
6、完成上级交办的其他任务。
薪资福利：
1、薪资面议，年薪：15—20万，看能力提供具有竞争力的薪酬和福利。
2、买江西五险一金、朝九晚五、周末双休、节假日正常休息，带薪年假、节日福利。
3、有良好的职业发展空间和培训机会。
工作地址
经开区创新创业工业园
更新于 2025-03-10
