岗位职责:
1. 负责冻干制剂的研发与工艺优化,确保
产品符合相关质量标准及法规要求。
2. 进行配方
设计、稳定性研究及冻干工艺的开发和验证工作。
3. 协助进行实验室及中试阶段的冻干设备操作与性能评估。
4. 分析实验
数据,编写技术报告并提出改进建议。
5. 配合相关部门完成新
产品申报材料的撰写与技术支持工作。
任职要求:
1. 有机化学、制药工程、
生物制药或相关专业硕士及以上学历。
2. 具备3年以上冻干制剂研发经验,熟悉冻干工艺及关键控制点。
3. 掌握hpl
c、ds
c、热力学分析等实验技能,能独立开展实验研究。
4. 熟悉
药品注册法规,了解国内外冻干制剂的行业标准。
5. 具备良好的沟通能力和团队协作精神,能承担较大工作压力。