职位描述
岗位职责:
1、负责相关产品的质量管理工作,确保产品质量管理的准确性、及时性和符合性;
2、负责产品和管理范围内涉及的文件、SOP、记录、方案和报告的审核,确保审核的准确性、及时性和符合性;
3、负责质量信息(变更、CAPA、内审缺陷等)的追踪,确保及时跟进完成;
4、负责组织制定产品的年度质量回顾报告,确保报告的完整性和准确性;
5、负责管理范围内的客户质量审计。
岗位要求:
1、药学、生物、化工等相关专业大专以上学历;
2、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力;
3、英语CET-4级,良好的英文读写能力,熟练的计算机使用技能,英语口语优秀者尤佳。
4、2年以上药企QA工作经验优先。