岗位职责
1、年龄要求:40周岁以下,身体健康,无不良嗜好。需持有内审员证书。
2、无菌
医疗器械生产质量管理3年以上经验。
3、熟悉
医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准。
4、参与过第二类第三类
医疗器械注册工作。
5、三次以上市级及以上药监部门现场检查经验。
6、品行端正,工作认真,熟练计算机操作。
7、药学、
医疗器械专业优先。
岗位职责:
1、依据质量控制程序要求,正确识别各项质量管控点,制定管理规程。
2、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。如现场监督、记录审核等。
3、编制制订本部门的质量目标和工作计划,并实施及检查;
4、协助管理者代表保持质量管理体系运行,组织验证和内审。
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