职位描述
a) 编制产品的工艺文件,制定材料消耗定额;根据工艺需求,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;深入生产现场、指导、督促车间一线生产线及时解决生产中出现的技术问题,改善工艺技术服务工作。
b) 按照设计与开发计划和设计与开发控制程序要求做好新产品的设计与老产品的改进;
c) 负责所承担项目的设计风险分析和产品实现全过程的风险管理,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;
d) 做好所承担项目的设计与开发输出文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书、检验规程、作业指导书等);
e) 负责做好所承担项目的产品实现策划和设计转换活动,确保新开发的产品能顺利地转化为生产力;
f) 必要时,协助做好产品临床试验或临床验证;
g) 负责将产品设计与开发的输出文件原件及时归档保存;
h) 有权对产品改进、产品风险控制提出建议。