Jason Kim 最近活跃
士诺恩（烟台）医疗器械有限公司 • 总经理
工作天数：5天/周
工作时间：09:00-18:00
职位描述
我司是一家致力于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。我们以“创新驱动、质量为本”为核心理念，专注于为全球医疗行业提供安全、可靠、高效的医疗器械产品。公司拥有完善的质量管理体系、先进的生产设备以及专业的研发团队，现因业务发展需要，诚邀优秀人才加入我们的质量管理团队。
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械质量管理体系的建立、实施和维护，确保符合国家及国际相关法规和标准（如iso 13485、gmp、fda、ce等）。
2. 监督生产过程中的质量控制，确保产品从原材料到成品的每个环节均符合质量要求。
3. 负责与监管部门、认证机构的沟通与协调，确保公司产品符合相关法规要求。
4. 参与新产品的研发和注册，提供质量管理方面的支持，确保产品符合法规和质量标准。
任职要求：
1. 必需：本科及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理等相关专业优先。
2. 3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验，熟悉iso 13485、gmp等质量管理体系。
3. 熟悉医疗器械相关法规和标准（如fda、ce、nmpa等），具有产品注册经验者优先。
1. 薪资待遇：面议（根据个人能力和经验提供具有竞争力的薪酬）。
2. 福利待遇：无夜班，五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、员工培训、职业发展通道等。3. 工作环境：舒适的办公环境、良好的团队氛围、广阔的职业发展空间。
4. 周末、正常法定节日休息
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械质量管理体系的建立、实施和维护，确保符合国家及国际相关法规和标准（如iso 13485、gmp、fda、ce等）。
2. 监督生产过程中的质量控制，确保产品从原材料到成品的每个环节均符合质量要求。
3. 负责与监管部门、认证机构的沟通与协调，确保公司产品符合相关法规要求。
4. 参与新产品的研发和注册，提供质量管理方面的支持，确保产品符合法规和质量标准。
任职要求：
1. 必需：本科及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理等相关专业优先。
2. 3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验，熟悉iso 13485、gmp等质量管理体系。
3. 熟悉医疗器械相关法规和标准（如fda、ce、nmpa等），具有产品注册经验者优先。
1. 薪资待遇：面议（根据个人能力和经验提供具有竞争力的薪酬）。
2. 福利待遇：无夜班，五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、员工培训、职业发展通道等。3. 工作环境：舒适的办公环境、良好的团队氛围、广阔的职业发展空间。
4. 周末、正常法定节日休息
工作地址
白云山路76号
更新于 2025-03-12
