职位描述
岗位要求:
1、药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业大专以上学历﹔
2、具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉中国GMP等法规相关知识;对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件;
3、研发管理文件的撰写和执行能力;
4、有较好的工作态度和敬业精神;
工作内容:
1、负责质量体系文件系统的管理及监督;
2、负责生产原始记录规范性、完整性、数据真实性;
3、负责生产现场的日常检查,监督和维护质量体系的运行,及时对发现的风险进行纠偏;
4、负责协助各部门,对研发过程中方案、报告及工艺草案、质量标准、注册申报资料等文件进行规范性审核;
5、负责仪器设备的计量检定、校准管理工作;
6、完成上级交办的临时性任务。