岗位职责:
1、负责建立公司质量管理体系并组织实施,推进质量管理体系的有效运行;
2、负责iso/gmp等质量管理相关文件的起草、审核,并组织开展相关
培训;
3、负责完成gmp认证,贯彻执行gmp规范,监督检查gmp执行情况以及整改; 4、负责组织质量管理体系的内审和管理评审工作,并监督改进和落实的情况;
5、负责客户问卷填写;
6、负责组织部门接受外审工作、内审工作,确保部门质量体系合规高效运行。
任职资格:
1、本科及以上学历,
生物制药、
药物分析、制药工程、食品等相关专业;
2、熟悉欧盟、美国、中国gmp政策法规,iso以及sa体系和社会责任报告;
3、精通英语,具备中英文文献检索阅读能力,专利申请、标准化体系建设;
4、善于沟通协调,有一定的抗压能力,有工厂工作经验和经历。