职位描述
一、职责:
1. 严格按照《人员进出洁净区操作规程》要求进入洁净区。
2. 检查生产现场:设备处于完好、已清洁状态、无上批次遗留的文件、记录、物料,《清场合格证》超出有效期的,需重新进行清场,经QA检查合格后发放《清场合格证》,准备好生产所需物品,如:物料周转筐、物料标识卡等。
3. 填写生产区域状态标识牌。
4. 严格遵守相关工艺规程及岗位操作规程进行操作,保证本岗位的产品符合质量要求,并按照《批记录管理制度》填写批生产记录。
5. 批生产结束时,岗位操作工应严格按照《清场管理规程》进行清场,按要求对操作间的墙面、地面、设备、操作台等进行清洁消毒,清场结束后经QA现场检查,合格后发放《清场合格证》。
6. 岗位操作工应积极参加各项培训和学习,不断提高个人专业知识和操作技能。
7. 上级安排的其他事项。
二、任职要求
1. 初中及以上学历。
2. 熟悉GMP规范,有制药企业洁净区(如口服固体制剂车间、口服液车间)工作经验者优先录用。
3. 熟悉口服固体制剂车间生产用基本设备,能有基本操作设备的能力(如熟悉颗粒包装机、瓶装线或泡罩包装机优先录用)。
4. 有口服液车间相关工作经验优先录用。
5. 可配合公司加班及服从调岗。
6. 工作责任心强,认真负责,有团队协作能力,踏实肯干,身体健康、诚实守信、爱岗敬业。