职位描述
一、岗位职责:
1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查、纠正和持续改进
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督
5、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
6、负责医疗器械注册、专利申报、会议纪要等专项内容
7、组织或者协助开展质量管理培训
二、岗位要求:
1、具备医疗相关专业(生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等)大专以上学历
2、2年以上医疗行业经营质量管理工作经验(熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求)
3、具备良好的协调沟通及团队协助能力,抗压性强,责任感强