职位描述
一、岗位职责:
1)负责药品生产用原物料、中间控制点、成品及稳定性考察样品等的检验。
2)负责生产车间及微生物检验室等的环境监测与水质检验,定期进行质量回顾与分析。
3)负责检验仪器、设备与计量器具等的定期校准、确认及日常使用管理与维护保养。
4)负责起草或修订药品质量标准、分析方法等GMP管理或操作程序文件,并进行分析方法的确认。
5)配合上级主管完成检验超常、超标等异常数据的调查与处理。
6)完成上级交办的其他工作。
二、任职要求:
1)药学或生物技术、药物分析、分析化学等相关专业大专及以上学历。
2)具备一定的检验基础理论知识,独立操作能力较强。
3)具备较好的沟通和表达能力,执行力较好。
4)工作态度严谨,遵守规则,有很强的责任意识。
5)具备一定的的英语听、说、读、写能力。
6)具有药企二年以上同岗位检验工作经验、熟悉检验仪器(如HPLC、GC)的基本操作,了解cGMP、Chp、USP法规基本要求的,优先录取。
需求人数:4人