职位描述
1.负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息,建立医疗器械质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行。
2.负责组织制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3.负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理。
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理。
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6.组织对专门提供医疗器械运输、储存服务的企业质量保证能力审核及产品质量监督。