一、岗位职责:
1.依照yy/t 0287(iso13485)标准和相关法律法规要求参与公司的质量保证工作,参与公司质量管理体系持续改进、执行,协调体系不合格项的纠正,跟踪验证整改效果;
2.收集、整理
产品质量信息,并进行统计、分析,为提高
产品质量提供依据,并针对重点问题提议召开专题质量分析会,协助相关部门制定整改措施,及时解决
产品质量问题。
3.负责公司监视测量设备的检定或校准的管理。
4.
产品上市后不良事件监测、
产品召回、
产品再评价及
产品上市后监管等一系列工作的监督及执行
5.负责
医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
6.协助组织参与质量管理体系审核工作(内部、外部),协助相关部门进行不合格项的验证、确认工作。
二、岗位要求:
1.学历:质量管理、生物医学工程、电子技术相关专业全日制本科以上学历,25-40岁。
2.二年以上
医疗器械生产行业质量管理部门工作经验。
3.有质量管理体系及gmp标准的工作经验,熟悉iso13485质量管理体系标准。
4.诚信、正直、执行力强,任劳任怨,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
5.思想素质高、政治觉悟强,责任心强,具有良好的团队合作精神。
6.有
医疗器械质量管理体系内审员证书者优先。
三、薪资待遇:
1、5000-8000