李先生 近期活跃
微医集团（浙江）有限公司（南平）
工作天数：不限
职位描述
一、岗位职责：
1.依照YY/T 0287（ISO13485）标准和相关法律法规要求参与公司的质量保证工作，参与公司质量管理体系持续改进、执行，协调体系不合格项的纠正，跟踪验证整改效果；
2.收集、整理产品质量信息，并进行统计、分析，为提高产品质量提供依据，并针对重点问题提议召开专题质量分析会，协助相关部门制定整改措施，及时解决产品质量问题。
3.负责公司监视测量设备的检定或校准的管理。
4.产品上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管等一系列工作的监督及执行
5.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
6.协助组织参与质量管理体系审核工作（内部、外部），协助相关部门进行不合格项的验证、确认工作。
二、岗位要求：
1．学历：质量管理、生物医学工程、电子技术相关专业全日制本科以上学历，25-40岁。
2.二年以上医疗器械生产行业质量管理部门工作经验。
3.有质量管理体系及GMP标准的工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系标准。
4.诚信、正直、执行力强，任劳任怨，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
5.思想素质高、政治觉悟强，责任心强，具有良好的团队合作精神。
6．有医疗器械质量管理体系内审员证书者优先。
三、薪资待遇：
1、5000-8000
1.依照YY/T 0287（ISO13485）标准和相关法律法规要求参与公司的质量保证工作，参与公司质量管理体系持续改进、执行，协调体系不合格项的纠正，跟踪验证整改效果；
2.收集、整理产品质量信息，并进行统计、分析，为提高产品质量提供依据，并针对重点问题提议召开专题质量分析会，协助相关部门制定整改措施，及时解决产品质量问题。
3.负责公司监视测量设备的检定或校准的管理。
4.产品上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管等一系列工作的监督及执行
5.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
6.协助组织参与质量管理体系审核工作（内部、外部），协助相关部门进行不合格项的验证、确认工作。
二、岗位要求：
1．学历：质量管理、生物医学工程、电子技术相关专业全日制本科以上学历，25-40岁。
2.二年以上医疗器械生产行业质量管理部门工作经验。
3.有质量管理体系及GMP标准的工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系标准。
4.诚信、正直、执行力强，任劳任怨，具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
5.思想素质高、政治觉悟强，责任心强，具有良好的团队合作精神。
6．有医疗器械质量管理体系内审员证书者优先。
三、薪资待遇：
1、5000-8000
公司介绍
工作地址
大同镇大埔下腾飞六路医疗器械产业园
更新于 2021-02-19
