曾小姐、郑小姐 今日活跃
福建东瑞制药有限公司
工作天数：5天/周
职位描述
任职要求：
药学、化学分析、生物技术或相关专业，大专以上学历，熟悉药品GMP及质量管理，有药品生产质量管理工作经验者优先。需要上夜班。
岗位职责：
1、质量监督员要敢于坚持原则，熟悉业务和有一定的质量管理经验，对产品质量负管理和监督责任。
2、负责留样管理、GMP文件管理、验证管理等质量管理工作。
3、定期巡查仓库，发现问题及时请仓管人员整改，重要问题向QA班长汇报。
4、对药品生产过程进行监督和检查，发现问题及时请相关人员改正，重要问题向QA主管汇报，严重问题可直接向质量部经理汇报。
5、按取样规程对物料、中间产品、成品等进行取样，包装材料的取样与检验，并按留样规程进行留样。
6、按照稳定性考察规程对产品进行稳定性考察。
7、定期对空气净化系统、水系统、压缩空气系统等进行监测和验证。
8、审核物料批检验记录，审核放行中间产品，负责检验报告单的分发。9、审核批生产记录，发现问题及时调查处理。
10、监督GMP文件的执行，发现质量隐患和风险予以纠正。
药学、化学分析、生物技术或相关专业，大专以上学历，熟悉药品GMP及质量管理，有药品生产质量管理工作经验者优先。需要上夜班。
岗位职责：
1、质量监督员要敢于坚持原则，熟悉业务和有一定的质量管理经验，对产品质量负管理和监督责任。
2、负责留样管理、GMP文件管理、验证管理等质量管理工作。
3、定期巡查仓库，发现问题及时请仓管人员整改，重要问题向QA班长汇报。
4、对药品生产过程进行监督和检查，发现问题及时请相关人员改正，重要问题向QA主管汇报，严重问题可直接向质量部经理汇报。
5、按取样规程对物料、中间产品、成品等进行取样，包装材料的取样与检验，并按留样规程进行留样。
6、按照稳定性考察规程对产品进行稳定性考察。
7、定期对空气净化系统、水系统、压缩空气系统等进行监测和验证。
8、审核物料批检验记录，审核放行中间产品，负责检验报告单的分发。9、审核批生产记录，发现问题及时调查处理。
10、监督GMP文件的执行，发现质量隐患和风险予以纠正。
工作地址
福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号
更新于 2024-05-09
