职位描述
一、岗位职责:
1、协助药物警戒体系建立,根据国内外相关规范和法规,制定药物警戒有关文件。
2、负责公司药品国内外不良反应信息收集、分析、评价和上报的具体工作。
3、负责编写和上报药品定期安全性更新报告、年度工作报告。
4、负责与药品不良反应监测机构的联系,参加内外部不良反应培训。
5、负责公司重点监测药品的监测、汇总、分析、评价和报告。
6、负责填写药物警戒相关记录,不良反应报告系统的日常登录和维护、数据的上传和下载。
7、负责药物警戒相关文件归档。
二、岗位要求:
1、医学、药学、流行病学等相关专业;
2、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则。