职位描述
1、 学历要求:相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。
2、专业要求:相关专业包括但不限于医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、高分子材料等专业。
3、任职要求:
a)应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等医疗器械相关法规或标准,并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定。
b)能策划质量管理部门文件,有能力对质量管理过程中遇到的问题做出正确判断和处理。
c)熟悉医疗器械质量管理工作,具备指导或监督部门检验人员按规定实施产品质量检验的专业技能和解决实际问题的能力。
d)具备良好的组织、沟通和协调能力。
e)具有2年以上质量管理实践经验。