一、基本资质与学历
1.学历:大专及以上机电一体化、机械制造、电气
自动化、设备维修等相关专业。
2.证书:必备高压
电工证,要求
焊工证、特种设备作业证;有制药行业维修经验者,证书要求可适度放宽。
3.经验:熟练机修需1-3年及以上设备维修经验有原料药厂、
化工医药企业机修经验者优先。二、核心专业技能
机械维修能力
精通原料药常用设备的结构、原理与故障排查,包括反应釜、离心机、过滤机、干燥机、粉碎机、输送设备、泵阀、换热器等。
能独立完成设备的机械部件拆解、更换、修复、精度调整,处理轴承损坏、密封泄漏、传动故障、部件磨损等问题。
看懂机械装配图、零件图、工艺管道图,能根据图纸加工简单非标零件、制定维修方案。电气与自控维修能力
掌握基础电气知识,能检修电机、接触器、继电器、传感器、线路等,排查电路短路、断路、接触不良等故障。
熟悉pl
c基础原理、简单的变频器与仪表调试,能配合自控人员处理自控系统报警、参数异常问。严格遵守电气安全操作规范,杜绝带电违规作业。
合规与行业专项能力核心掌握药品gmp规范,了解原料药生产的洁净区管理、设备验证、清洁验证、变更控制、偏差处理等要求,维修作业不污染生产区域、不影响
产品质量。
熟悉制药设备的清洁、消毒、灭菌要求,维修后设备需符合
药品生产卫生标准,避免交叉污染。掌握特种设备(压力容器、压力管道等)的安全操作与基础维护,配合完成年检、校验工作。