曾先生 近期活跃
漳州蒙发利实业有限公司 • 福建
工作天数：不限
职位描述
一、岗位职责：
1、负责公司医疗器械质量体系运行推动及维护（iso13485、国内gmp等）；
2、对医疗器械法规解读并更新内部管理文件及跟进实施情况；
3、负责实施对相关部门进行质量管理体系知识及标准培训；
4、负责跨部门体系进度协调工作；
5、协助与外部及第三方机构进行沟通联络；
6、负责内外审核cap闭环工作；
7、组织公司内审、管评；
8、完成上级交代其它任务。
二、任职要求：
1、从事医疗器械相关工作3年以上（二类医疗器械及以上），能独立主导国内gmp审核优先；
2、熟练医疗器械相关法规标准（含国内gmp标准），有一定文献阅读能力；
3、英文读写流利，具备一定的英文翻译能力；
4、较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
5、学习能力强，有一定组织能力。
福利：五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、餐饮补贴、节日福利、专业培训、全勤奖、包住、工作制服等
1、负责公司医疗器械质量体系运行推动及维护（iso13485、国内gmp等）；
2、对医疗器械法规解读并更新内部管理文件及跟进实施情况；
3、负责实施对相关部门进行质量管理体系知识及标准培训；
4、负责跨部门体系进度协调工作；
5、协助与外部及第三方机构进行沟通联络；
6、负责内外审核cap闭环工作；
7、组织公司内审、管评；
8、完成上级交代其它任务。
二、任职要求：
1、从事医疗器械相关工作3年以上（二类医疗器械及以上），能独立主导国内gmp审核优先；
2、熟练医疗器械相关法规标准（含国内gmp标准），有一定文献阅读能力；
3、英文读写流利，具备一定的英文翻译能力；
4、较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
5、学习能力强，有一定组织能力。
福利：五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、餐饮补贴、节日福利、专业培训、全勤奖、包住、工作制服等
工作地址
福建省漳州市漳州台商投资区角嵩路228号
更新于 2023-05-08
