职位描述
1、负责产品分析方法开发与分析方法验证,完成研发项目药物分析相关工作,进行方法开发及方法学研究,结合产品自身工艺确定分析方法
2、负责对中间控制样品、成品的检验,能熟练操作实验室的分析仪器,并定期对分析仪器进行维护保养
3、负责产品药学研究资料撰写,负责对实验数据进行汇总、分析、归档,记录原始数据,确保原始数据和图谱以及相关仪器和试剂的使用记录可追溯
4、负责实验记录的撰写
5、协助部门相关文件的建立与执行,分析文件体系的建立
6、协助相关部门完成产品的研究开发工作,稳定性试验考察
7、完成领导交办的其他工作
任职要求:
1熟悉种实验室检验分析仪器,LC/MS,GC/MS,NMR,HPLC,GC,溶离,KF,IR,粒径分析等,
2.擅长于色谱分析方法开发与验证,清洁验证,对杂质研究有经验者优先。
3.必须有杂质研究经验,熟悉操作液相高分辨质谱仪(LC/MSMS).